Trung Quốc phê duyệt thuốc điều trị Covid-19 đầu tiên

[Romano]

Liệu pháp kết hợp hai loại kháng thể đơn dòng đã trở thành loại thuốc điều trị Covid-19 đầu tiên được phê duyệt sử dụng trên thị trường Trung Quốc. Thông tin trên vừa được Cục Quản lý Dược phẩm Quốc gia nước này công bố tối 8/12.Theo thông tin trên trang web chính thức của Cục Quản lý Dược phẩm Quốc gia Trung Quốc (NMPA), liệu pháp kết hợp các kháng thể đơn dòng BRII-196 và BRII-198 của công ty Brii Biosciences đã được phê duyệt để điều trị cho bệnh nhân Covid-19 triệu chứng nhẹ hoặc vừa nhưng có nguy cơ cao dẫn đến nhập viện hoặc tử vong. Thuốc này có thể sử dụng ở cả người lớn và thanh thiếu niên từ 12-17 tuổi.

Phương pháp điều trị này do công ty Brii Biosciences phối hợp phát triển với nhóm nghiên cứu của Giáo sư Trương Lâm Kỳ (Zhang Linqi) thuộc Đại học Thanh Hoa và Bệnh viện Nhân dân số 3 thành phố Thâm Quyến, tỉnh Quảng Đông.Giáo sư Trương cho biết: “Từ hàng trăm kháng thể được phân lập từ máu của bệnh nhân phục hồi sau Covid-19 đã sàng lọc được hai loại kháng thể có hoạt tính cao nhất và tính bổ sung siêu mạnh. Trong các thử nghiệm lâm sàng thực hiện trong và ngoài nước, nó đã chứng minh hiệu quả vượt trội trong việc giảm tỷ lệ bệnh nặng và tử vong ở mức 78%.”Đây cũng là kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 được Brii Biosciences công bố hồi tháng 10. Kết quả này được đưa ra dựa trên các nghiên cứu tại 6 quốc gia thuộc 4 châu lục và 111 cơ sở nghiên cứu lâm sàng tại thời điểm thế giới ghi nhận nhiều biến thể mới của virus SARS-CoV-2.

Theo đó, trong số 837 bệnh nhân Covid-19 có nguy cơ tiến triển nặng, liệu pháp kết hợp kháng thể đơn dòng này đã làm giảm 78% số ca nhập viện và tử vong. Dữ liệu cũng chứng minh thêm rằng liệu pháp này có thể đem lại hiệu quả tốt cho những bệnh nhân có nguy cơ cao trong vòng 10 ngày sau khi bắt đầu xuất hiện triệu chứng.

Trong các đợt bùng phát gần đây do biến thể Delta ở Trung Quốc, liệu pháp này đã được sử dụng cho hơn 700 bệnh nhân mắc Covid-19. Hiện Brii Biosciences đang nộp đơn xin cấp phép sử dụng khẩn cấp thuốc này tại Mỹ./.